Vea los nuevos retiros de medicamentos de 2026
El Informe de retiro de medicamentos es para medicamentos recetados que han sido retirados recientemente por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA). Esto es lo que debe hacer si se retiran del mercado sus medicamentos recetados:
- Contacte con su farmacéutico y su proveedor.
- Consulte la etiqueta de su receta para ver el número de lote del medicamento y la fecha de vencimiento para ver si alguno de sus medicamentos se ve afectado por el retiro del mercado.
- Cualquier acción o evento adverso derivado del uso de Los medicamentos recetados deben informarse a la FDA aquí. o llamando al 1-800-FDA-0178.
- Si tiene alguna pregunta, comuníquese con el número gratuito de Servicio al Cliente al 1-866-907-1906 (TTY-711).
Manténgase actualizado con los avisos de retiro actuales antes de visitando el sitio web de la FDA.
OXICODONA-ACETAMINOFÉN 7.5-325 MG
On 01/14/2026MALLINCKRODT retiró del mercado OXICODONA-ACETAMINOFÉN 7.5-325 MG debido a una especificación incorrecta de la tableta/cápsula: Es posible que falte la impresión en las tabletas. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
- Medicamento retirado del mercado: OXICODONA-ACETAMINOFÉN 7.5-325 MG
- Número NDC: 00406052201
- Número (s) de lote: 0522J23493
- Fechas de vencimiento): 03/2027
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
OXICODONA-ACETAMINOFÉN 10MG-325MG
On 01/14/2026MALLINCKRODT retiró del mercado OXICODONA-ACETAMINOFÉN 10 MG-325 MG debido a una especificación incorrecta de la tableta/cápsula: Es posible que la impresión no esté en las tabletas. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
- Medicamento retirado del mercado: OXICODONA-ACETAMINOFÉN 10MG-325MG
- Número NDC: 00406052301
- Número (s) de lote: 0523J23904, 0523J24426, 0523J24427
- Fechas de vencimiento): 05 / 2027, 06 / 2027
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
WEGOVY 0.5 mg/5 ml
On 01/07/2026Novo Nordisk retiró del mercado WEGOVY 0.5MG/5ML debido a la presencia de partículas: se encontró cabello en una jeringa precargada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
- Medicamento retirado del mercado: WEGOVY 0.5 mg/5 ml
- Número NDC: 00169450514
- Número (s) de lote: RZFHD52, RZFHW93
- Fechas de vencimiento): 10/31/2026
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
WEGOVY 1 MG/0.5 ML
On 01/07/2026Novo Nordisk retiró del mercado WEGOVY 1 mg/0.5 ml debido a la presencia de partículas: se encontró cabello en una jeringa precargada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada del producto retirado se enumera a continuación:
- Medicamento retirado del mercado: WEGOVY 1 MG/0.5 ML
- Número NDC: 00169450114
- Número (s) de lote: RZFYK06, RZFYA53
- Fechas de vencimiento): 3/31/2027
Lo que debes hacer:
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo obtuvo para verificar si el número de lote que recibió es parte de este retiro y para obtener más instrucciones.
- Los eventos adversos derivados del uso de medicamentos recetados deben informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al 1-800-FDA-0178.
DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 70 MG
On 11/05/2025SUN PHARMACEUTICAL retiró del mercado 70 mg de dimesilato de lisdexanfetamina debido a una disolución fallida. Especificaciones: Se observaron resultados fuera de especificación en la prueba de disolución durante el análisis en una estación de estabilidad a largo plazo de 12 meses (25 °C, 60 % de humedad relativa) para cápsulas de dimesilato de lisdexanfetamina. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 70 MG
Número NDC: 57664005288
Número (s) de lote: AD48712, AD50898
Fechas de vencimiento): 04/30/2026, 05/31/2026
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 50 MG
On 11/05/2025SUN PHARMACEUTICAL retiró del mercado 50 mg de dimesilato de lisdexanfetamina debido a una disolución fallida. Especificaciones: Se observaron resultados fuera de especificación en la prueba de disolución durante el análisis en una estación de estabilidad a largo plazo de 12 meses (25 °C, 60 % de humedad relativa) para cápsulas de dimesilato de lisdexanfetamina. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 50 MG
Número NDC: 57664005088
Número (s) de lote: AD48710, AD50895
Fechas de vencimiento): 04/30/2026, 05/31/2026
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 40 MG
On 11/05/2025SUN PHARMACEUTICAL retiró del mercado 40 mg de dimesilato de lisdexanfetamina debido a una disolución fallida. Especificaciones: Se observaron resultados fuera de especificación en la prueba de disolución durante el análisis en una estación de estabilidad a largo plazo de 12 meses (25 °C, 60 % de humedad relativa) para cápsulas de dimesilato de lisdexanfetamina. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 40 MG
Número NDC: 57664004988
Número (s) de lote:AD48709, AD50894
Fechas de vencimiento): 04/30/2026, 05/31/2026
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 30 MG
On 11/05/2025SUN PHARMACEUTICAL retiró del mercado 30 mg de dimesilato de lisdexanfetamina debido a una disolución fallida. Especificaciones: Se observaron resultados fuera de especificación en la prueba de disolución durante el análisis en una estación de estabilidad a largo plazo de 12 meses (25 °C, 60 % de humedad relativa) para cápsulas de dimesilato de lisdexanfetamina. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 30 MG
Número NDC: 57664004888
Número (s) de lote:AD42470, AD48708
Fechas de vencimiento): 02/28/2026, 04/30/2026
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 20 MG
On 11/05/2025SUN PHARMACEUTICAL retiró del mercado 20 mg de dimesilato de lisdexanfetamina debido a una disolución fallida. Especificaciones: Se observaron resultados fuera de especificación en la prueba de disolución durante el análisis en una estación de estabilidad a largo plazo de 12 meses (25 °C, 60 % de humedad relativa) para cápsulas de dimesilato de lisdexanfetamina. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA 20 MG
Número NDC: 57664004788
Número (s) de lote: AD42469, AD48707
Fechas de vencimiento): 02/28/2026, 04/30/2026
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
DULOXETINA HCL 60 MG
On 11/05/2025BRECKENRIDGE retiró del mercado DULOXETINA HCL 60 MG debido a desviaciones de las CGMP: impureza de N-nitroso-duloxetina por encima del límite de evaluación de seguridad de 12.5 ppm. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II del producto.
medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: DULOXETINA HCL 60 MG
Número NDC: 51991074890, 51991074810
Número (s) de lote:240721C, 230286C
Fechas de vencimiento): 02/28/2027, 02/28/2026
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene DULOXETINA HCL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
Clorhidrato de prazosina 1 mg
On 11/05/2025TEVA USA retiró del mercado PRAZOSIN HCL 1 MG debido a desviaciones de las CGMP: los resultados de las pruebas para la impureza C de N-nitrosoprazosina están por encima del límite de ingesta aceptable del Enfoque de Categorización de Potencia Carcinogénica (CPCA) para los lotes especificados anteriormente.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha emitido una alerta de retirada de clase II para los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CLÓRUM DE PRAZOSINA 1 mg
Número NDC: 00093406701
Número (s) de lote: 3010544A, 3010545A, 3010567A, 3010590A, 3010601A, 3010602A, 3010603A, 3010652A, 3010670A, 3010671A, 3010678A, 3010700A, 3010701A, 3010440A, 3010672A
Fechas de vencimiento): 10/2025, 10/2025, 12/2025, 02/2026, 03/2026, 03/2026, 03/2026, 07/2026, 07/2026, 07/2026, 08/2026, 08/2026, 08/2026, 12/2025, 07/2026
Lo que debes hacer:
- Compruebe la etiqueta de su receta para ver si tiene algún medicamento con clorhidrato de prazosina en los lotes y fechas de caducidad afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el número gratuito de Servicio al Cliente al 1-866-907-1906 (TTY-711).
Clorhidrato de prazosina 2 mg
On 11/05/2025TEVA USA retiró del mercado PRAZOSIN HCL 2 MG debido a desviaciones de las CGMP: los resultados de las pruebas para la impureza C de N-nitrosoprazosina están por encima del límite de ingesta aceptable del Enfoque de Categorización de Potencia Carcinogénica (CPCA) para los lotes especificados anteriormente.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha emitido una alerta de retirada de clase II para los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CLORHIDRATO DE PRAZOSINA 2 mg
Número NDC: 00093406801, 00093406810
Número (s) de lote: 3010398A, 3010399A, 3010400A, 3010401A, 3010353A, 3010439A, 3010388A, 3010526A, 3010527A, 3010591A, 3010343A, 3010352A, 3010468A, 3010469A, 3010461A, 3010629A, 3010653A, 3010654A, 3010679A, 3010702A, 3010547A, 3010402A, 3010593A, 3010610A
Fechas de vencimiento): 12/2025, 12/2025, 12/2025, 12/2025, 12/2025, 01/2026, 01/2026, 03/2026, 03/2026, 07/2026, 10/2025, 11/2025, 02/2026, 02/2026, 02/2026, 09/2026, 01/2027, 02/2027, 02/2027, 02/2027, 04/2026, 02/2028, 07/2026, 09/2026
Lo que debes hacer:
- Compruebe la etiqueta de su receta para ver si tiene algún medicamento con clorhidrato de prazosina en los lotes y fechas de caducidad afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el número gratuito de Servicio al Cliente al 1-866-907-1906 (TTY-711).
Clorhidrato de prazosina 5 mg
On 11/05/2025TEVA USA retiró del mercado PRAZOSIN HCL 5 MG debido a desviaciones de las CGMP: los resultados de las pruebas para la impureza C de N-nitrosoprazosina están por encima del límite de ingesta aceptable del Enfoque de Categorización de Potencia Carcinogénica (CPCA) para los lotes especificados anteriormente.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha emitido una alerta de retirada de clase II para los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CLÓRUM DE PRAZOSINA 5 mg
Número NDC: 00093406901, 00093406952, 00093406905
Número (s) de lote: 3010403A, 3010385A, 3010404A, 3010405A, 3010510A, 3010528A, 3010354A, 3010592A, 3010605A, 3010611A, 3010612A, 3010655A, 3010703A, 3010430A, 3010613A, 3010406A
Fechas de vencimiento): 02/2026, 02/2026, 02/2026, 03/2026, 03/2026, 03/2026, 03/2026, 08/2026, 08/2026, 08/2026, 08/2026, 02/2027, 02/2027, 11/2025, 08/2026, 02/2026
Lo que debes hacer:
- Compruebe la etiqueta de su receta para ver si tiene algún medicamento con clorhidrato de prazosina en los lotes y fechas de caducidad afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el número gratuito de Servicio al Cliente al 1-866-907-1906 (TTY-711).
Bupropión XL 300 mg
On 10/29/2025GRAVITI PHARMACEUTICALS retiró del mercado BUPROPION XL 300 MG debido a que las tabletas/cápsulas no cumplían con las especificaciones. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una alerta de retiro de Clase II para los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercadoBupropión XL300 mg
Número NDC: 16571086303
Número (s) de lote: BPB124341A
Fechas de vencimiento): 10/2026
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene BUPROPION XL en los lotes y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el número gratuito de Servicio al Cliente al 1-866-907-1906 (TTY-711).
LEVOTIROXINA SÓDICA 88 MCG
On 10/15/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 88 mcg debido a una concentración subpotente: Durante las pruebas de estabilidad a largo plazo de las tabletas de levotiroxina sódica USP de 88 mcg, se observó un contenido inferior al rango de especificación aprobado. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 88 MCG
Número NDC: 16729045015
Número (s) de lote: D2300045
Fechas de vencimiento): 12/31/2025
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LEVOTIROXINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el número gratuito de Servicio al Cliente al 1-866-907-1906 (TTY-711).
KETOROLACO TROMETAMINA 0.5 %
On 10/08/2025APOTEX CORP retiró del mercado KETOROLACO TROMETAMINA al 0.5 % debido a la falta de garantía de esterilidad; pérdida de peso atípica debido al sellado inadecuado del frasco, lo que podría generar problemas de esterilidad. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: KETOROLACO TROMETAMINA 0.5 %
Número NDC: 60505100301
Número (s) de lote: VA0444, VA4608 y TZ7016
Fechas de vencimiento): 01/2026, 01/2026 y 12/2025
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene KETOROLAC TROMETAMINA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el número gratuito de Servicio al Cliente al 1-866-907-1906 (TTY-711).
Aripiprazol 10 mg
On 09/24/2025ASCEND LABORATORIES LLC retiró del mercado ARIPIPRAZOL 10 MG debido a su alta potencia. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: ARIPIPRAZOL 10 MG
Número NDC: 67877043203
Número (s) de lote: 24144162
Fechas de vencimiento): 09/2027
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene ARIPIPRAZOL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el número gratuito de Servicio al Cliente al 1-866-907-1906 (TTY-711).
Clorhidrato de doxepina 10 mg
On 08/13/2025ALEMBIC PHARMACEUTICALS retiró del mercado DOXEPIN HCL 10 mg debido a desviaciones de las CGMP: presencia de una impureza relacionada con la sustancia activa nitrosamina por encima del límite provisional propuesto. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: Clorhidrato de doxepina 10 mg
Número NDC: 62332063731
Número (s) de lote: 2305015142
Fechas de vencimiento): 09/30/2025
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene DOXEPIN HCL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
ESPIRONOLACTONA 25 MG
On 08/13/2025SUN PHARMACEUTICALS retiró del mercado espironolactona de 25 mg debido a la presencia de una sustancia extraña identificada como aluminio. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: ESPIRONOLACTONA 25 MG
Número NDC: 53489014301
Número (s) de lote: P3314
Fechas de vencimiento): 11/30/2026
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene ESPIRONOLACTONA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
SUCRALFATO 1 G
On 08/06/2025NOSTRUM LABORATORIES retiró del mercado SUCRALFATO 1 G debido a desviaciones de las CGMP: La empresa que retiró el producto se acogió al Capítulo 11 en septiembre de 2024. Como resultado, no puede supervisar el programa de calidad y, por lo tanto, no puede garantizar que los productos cumplan con las características de identidad, potencia, calidad y pureza que supuestamente poseen, lo que los convierte en productos adulterados. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: SUCRALFATO 1 G
Número NDC: 29033000305
Número (s) de lote: Todos los lotes
Fechas de vencimiento): Todas las fechas de vencimiento
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene SUCRALFATO en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
LEVOTIROXINA SÓDICA 100 MCG
On 07/23/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 100 MCG debido a un ensayo de fármaco subpotente por debajo de la especificación aprobada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 100 MCG
Número NDC: 16729045117
Número (s) de lote: 2300092 DE 2400722
Fechas de vencimiento): 12/31/2025, 03/31/2026
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LEVOTIROXINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
LEVOTIROXINA SÓDICA 112 MCG
On 07/23/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 112 MCG debido a un ensayo de fármaco subpotente por debajo de la especificación aprobada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II del producto afectado.
medicamentos
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 112 MCG
Número NDC: 16729045217
Número (s) de lote: 2300104
Fechas de vencimiento): 12 / 31 / 2025
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LEVOTIROXINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
LEVOTIROXINA SÓDICA 150 MCG
On 07/23/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 150 MCG debido a un ensayo de fármaco subpotente por debajo de la especificación aprobada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II del producto afectado.
medicamentos
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 150 MCG
Número NDC: 16729045517
Número (s) de lote: D2300076
Fechas de vencimiento): 12/31/2025
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LEVOTIROXINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
LEVOTIROXINA SÓDICA 175 MCG
On 07/23/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 175 MCG debido a un ensayo de fármaco subpotente por debajo de la especificación aprobada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II del producto afectado.
medicamentos
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 175 MCG
Número NDC: 16729045617
Número (s) de lote: D2300042
Fechas de vencimiento): 12/31/2025
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LEVOTIROXINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
LEVOTIROXINA SÓDICA 25 MCG
On 07/23/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 25 MCG debido a un ensayo de fármaco subpotente por debajo de la especificación aprobada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II del producto afectado.
medicamentos
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 25 MCG
Número NDC: 16729044715
Número (s) de lote: D2300325, D2400536
Fechas de vencimiento): 01/31/2026, 02/28/2026
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LEVOTIROXINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
LEVOTIROXINA SÓDICA 25 MCG
On 07/23/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 25 MCG debido a un ensayo de fármaco subpotente por debajo de la especificación aprobada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II del producto afectado.
medicamentos
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 25 MCG
Número NDC: 16729044717
Número (s) de lote: D2400679
Fechas de vencimiento): 02/28/2026
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LEVOTIROXINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
LEVOTIROXINA SÓDICA 50 MCG
On 07/23/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 50 MCG debido a un ensayo de fármaco subpotente por debajo de la especificación aprobada. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II del producto afectado.
medicamentos
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 50 MCG
Número NDC: 16729044815
Número (s) de lote: D2300087
Fechas de vencimiento): 12/31/2025
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LEVOTIROXINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
SUCCINATO DE METOPROLOL 25 MG
On 07/09/2025GRANULES PHARMA retiró del mercado el SUCCINATO DE METOPROLOL 25 MG debido a una disolución fallida. Especificaciones: El producto no cumplió con los criterios de aceptación de disolución en los estudios de estabilidad a largo plazo al sexto mes (6 °C/25 % de humedad relativa). EE. UU.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha emitido un retiro de clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: SUCCINATO DE METOPROLOL 25 MG
Número NDC: 70010078001
Número (s) de lote: 1400008A
Fechas de vencimiento): 12/31/2025
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene SUCCINATO DE METOPROLOL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
SUCCINATO DE METOPROLOL 25 MG
On 07/09/2025GRANULES PHARMA retiró del mercado el SUCCINATO DE METOPROLOL 25 MG debido a una disolución fallida. Especificaciones: El producto no cumplió con los criterios de aceptación de disolución en los estudios de estabilidad a largo plazo al sexto mes (6 °C/25 % de humedad relativa). EE. UU.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha emitido un retiro de clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: SUCCINATO DE METOPROLOL 25 MG
Número NDC: 70010078005
Número (s) de lote: 1400008B
Fechas de vencimiento): 12/31/2025
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene SUCCINATO DE METOPROLOL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
Clorhidrato de metoclopramida 10 mg
On 07/02/2025TEVA PHARMACEUTICALS retiró del mercado 10 mg de clorhidrato de metoclopramida debido a la presencia de comprimidos/cápsulas extraños. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: Clorhidrato de metoclopramida 10 mg
Número NDC: 00093220301
Número (s) de lote: 5420094
Fechas de vencimiento): 09/30/2027
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene METOCLOPRAMIDA HCL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
KETOROLACO TROMETAMINA 0.5 %
On 07/02/2025APOTEX CORP retiró del mercado KETOROLACO TROMETAMINA al 0.5 % debido a la falta de garantía de esterilidad. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: KETOROLACO TROMETAMINA 0.5 %
Número NDC: 60505100302
Número (s) de lote: TZ1236
Fechas de vencimiento): 11/30/2025
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene KETOROLAC TROMETAMINA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
AZELASTINA HCL 0.05 %
On 07/02/2025APOTEX CORP retiró del mercado AZELASTINA HCL 0.05 % debido a la falta de garantía de esterilidad. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: AZELASTINA HCL 0.05 %
Número NDC: 60505057804
Número (s) de lote: VD1654
Fechas de vencimiento): 06/30/2027
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene AZELASTINA HCL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
CARVEDILOL 6.25 MG
On 06/04/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado CARVEDILOL 6.25 mg debido a desviaciones de las CGMP; la presencia de la impureza «N-Nitroso Carvedilol I» superó el límite de ingesta admisible recomendado. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CARVEDILOL 6.25 mg
Número NDC: 68462016305
Número (s) de lote: 19231174, 19231199, 19231164, 19231517,19231527, 19231566, 19231568, 19231595, 19231618, 19231634, 19231638, 19231448, 19232043, 19232051, 19232064, 19232322, 19232324, 19232365, 19232380, 19232389, 19232736, 19232743, 19232746, 19232756, 19232757, 19233369, 19233371, 19233405, 19233416, 19234162, 19234183, 19234192, 19234204, 19234223, 19234243, 19234263, 19234165, 19234242, 19234743, 19234774, 19234993, 19240223, 19240203, 19240211, 19240214, 19240247, 19240249, 19240272, 19240319 y 19240543
Fechas de vencimiento): 25 de febrero, 25 de marzo, 25 de abril, 25 de mayo, 25 de junio, 25 de julio, 25 de septiembre, 25 de noviembre, 25 de diciembre y 26 de enero
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene CARVEDILOL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
CARVEDILOL 6.25 MG
On 06/04/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado CARVEDILOL 6.25 mg debido a desviaciones de las CGMP; la presencia de la impureza «N-Nitroso Carvedilol I» superó el límite de ingesta admisible recomendado. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CARVEDILOL 6.25 mg
Número NDC: 68462016301
Número (s) de lote: 19233369, 19234162 y 19240543
Fechas de vencimiento):25 de julio, 25 de septiembre y 26 de enero
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene CARVEDILOL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
CARVEDILOL 3.125 MG
On 06/04/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado CARVEDILOL 3.125 mg debido a desviaciones de las CGMP; la presencia de la impureza «N-Nitroso Carvedilol I» superó el límite de ingesta admisible recomendado. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CARVEDILOL 3.125 mg
Número NDC: 68462016205
Número (s) de lote: 19231450, 19231464, 19231471, 19231493, 19232083, 19232103, 19232658, 19233328, 19233343, 19233344, 19233345, 19234275,19234843, 19235039, 19240280 y 19240296
Fechas de vencimiento): 25 de marzo, 25 de abril, 25 de junio, 25 de julio, 25 de septiembre, 25 de noviembre y 25 de diciembre
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene CARVEDILOL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
CARVEDILOL 3.125 MG
On 06/04/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado CARVEDILOL 3.125 mg debido a desviaciones de las CGMP; la presencia de la impureza «N-Nitroso Carvedilol I» superó el límite de ingesta admisible recomendado. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CARVEDILOL 3.125 mg
Número NDC: 68462016201
Número (s) de lote: 19231450, 19233345, 19234275 19240280 y
Fechas de vencimiento): 25 de marzo, 25 de julio, 25 de septiembre y 25 de diciembre
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene CARVEDILOL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
CARVEDILOL 25 MG
On 06/04/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado CARVEDILOL 25 mg debido a desviaciones de las CGMP; la presencia de la impureza «N-Nitroso Carvedilol I» superó el límite de ingesta admisible recomendado. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CARVEDILOL 25 mg
Número NDC: 68462016505
Número (s) de lote: 19231107, 19231114, 19231152 19234866 y
Fechas de vencimiento):25 de febrero y 26 de enero
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene CARVEDILOL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
CARVEDILOL 12.5 MG
On 06/04/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado CARVEDILOL 12.5 mg debido a desviaciones de las CGMP; la presencia de la impureza «N-Nitroso Carvedilol I» superó el límite de ingesta admisible recomendado. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CARVEDILOL 12.5 mg
Número NDC: 68462016405
Número (s) de lote: 19231899, 19231922, 19231927, 19231967, 19231979, 19232226, 19232234, 19232265, 1923227,19232758, 19232759, 19232762 y 19232788
Fechas de vencimiento):25 de abril, 25 de mayo y 25 de junio
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene CARVEDILOL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
LEVOTIROXINA SÓDICA 112 MCG
On 05/07/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 112 MCG debido a un medicamento de baja potencia. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 112 MCG
Número NDC: 16729045215
Número (s) de lote: D2400725
Fechas de vencimiento): 03/2026
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LEVOTIROXINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
LEVOTIROXINA SÓDICA 88 MCG
On 05/07/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 88 MCG debido a un medicamento de baja potencia. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 88 MCG
Número NDC: 16729045017
Número (s) de lote: D2300044
Fechas de vencimiento): 12 / 2025
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LEVOTIROXINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
LEVOTIROXINA SÓDICA 50 MCG
On 05/07/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 50 MCG debido a un medicamento de baja potencia. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 50 MCG
Número NDC: 16729044817
Número (s) de lote: 2400547
Fechas de vencimiento): 02 / 2026
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LEVOTIROXINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
LEVOTIROXINA SÓDICA 25 MCG
On 05/07/2025ACCORD HEALTHCARE retiró del mercado LEVOTIROXINA SÓDICA 25 MCG debido a un medicamento de baja potencia. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 25 MCG
Número NDC: 16729044717
Número (s) de lote: 2300323
Fechas de vencimiento): 01 / 2026
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LEVOTIROXINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
CIPIONATO DE TESTOSTERONA 200 MG/ML
On 04/23/2025EUGIA US LLC retiró del mercado cipionato de testosterona 200 mg/ml debido a las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP): se han presentado quejas de que los cristales no se redisuelven en la solución tras calentar y agitar los viales. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CIPIONATO DE TESTOSTERONA 200 MG/ML
Número NDC: 55150027701
Número (s) de lote: 1TC24075A
Fechas de vencimiento): 11/30/2026
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene CIPIONATO DE TESTOSTERONA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el número gratuito de Servicio al Cliente al 1-866-907-1906 (TTY-711).
CARVEDILOL 12.5 MG
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado CARVEDILOL 12.5 mg debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CARVEDILOL 12.5 MG
Número NDC: 68462016405
Número (s) de lote: 17240238, 17240243, 17240245 17240248 y
Fechas de vencimiento): 26-ene, 26-ene, 26-ene y 26-ene
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene CARVEDILOL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el número gratuito de Servicio al Cliente al 1-866-907-1906 (TTY-711).
FENOFIBRATO 67 MG
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado fenofibrato de 67 mg debido a desviaciones de las normas de buena práctica farmacéutica (CGMP). La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: FENOFIBRATO 67 MG
Número NDC: 68462058001
Número (s) de lote: 17230834 y 17230835
Fechas de vencimiento): 25 de marzo y 25 de marzo
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene FENOFIBRATO en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el número gratuito de Servicio al Cliente al 1-866-907-1906 (TTY-711).
GABAPENTINA 600 MG
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado GABAPENTINA 600 MG debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: GABAPENTINA 600 MG
Número NDC: 68462012605
Número (s) de lote: 17231015, 17231128, 17231138, 17231139, 17231143, 17231144, 17231848, 17231898, 17231977, 17231978, 17232015, 17232016, 17232017, 17232034, 17232041, 17232396, 17232406, 17232410, 17232490, 17240326, 17240327, 17240383, 17240395, 17241863, 17241869, 17241870, 17231256, 17231386, 17231387, 17231407, 17231417, 17231418, 17231754, 17240085, 17240117 y 17240131
Fechas de vencimiento): 25 de abril, 25 de abril, 25 de abril, 25 de abril, 25 de abril, 25 de agosto, 25 de agosto, 25 de agosto, 25 de agosto, 25 de agosto, 25 de agosto, 25 de agosto, 25 de agosto, 25 de noviembre, 25 de noviembre, 25 de noviembre, 25 de noviembre, 25 de enero, 25 de enero, 26 de febrero, 26 de febrero, 26 de octubre, 26 de octubre, 26 de octubre, 26 de mayo, 26 de mayo, 25 de mayo, 25 de mayo, 25 de mayo, 25 de mayo, 25 de julio, 25 de diciembre y 25 de diciembre
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene GABAPENTINA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el número gratuito de Servicio al Cliente al 1-866-907-1906 (TTY-711).
LACOSAMIDA 100 MG
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado LACOSAMIDA 100 mg debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LACOSAMIDA 100 MG
Número NDC: 68462067960
Número (s) de lote: 17232533, 17232534, 17240606, 17240619, 17240911, 17240912, 17241121 y 17241124
Fechas de vencimiento): 25 de noviembre, 25 de noviembre, 26 de marzo, 26 de marzo, 26 de mayo, 26 de mayo, 26 de junio y 26 de junio
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LACOSAMIDA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el número gratuito de Servicio al Cliente al 1-866-907-1906 (TTY-711).
NAPROXENO SÓDICO 550 MG
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado NAPROXENO SÓDICO 550 MG debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: NAPROXENO SÓDICO 550 MG
Número NDC: 68462017901
Número (s) de lote: 17231956
Fechas de vencimiento): Ago-25
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene NAPROXENO SÓDICO en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el número gratuito de Servicio al Cliente al 1-866-907-1906 (TTY-711).
DILTIAZEM 12 HORAS DE LIBERACIÓN 120 MG
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado DILTIAZEM 12HR ER 120 MG debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: DILTIAZEM 12 HORAS DE LIBERACIÓN 120 MG
Número NDC: 68462056201
Número (s) de lote: 17241067 y 17241628
Fechas de vencimiento): 26 de mayo y 26 de agosto
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene DILTIAZEM en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el número gratuito de Servicio al Cliente al 1-866-907-1906 (TTY-711).
NITROGLICERINA 0.4 MG
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado NITROGLICERINA 0.4 MG debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: NITROGLICERINA 0.4 MG
Número NDC: 68462063945
Número (s) de lote: 17232024, 17232071 and 17232072
Fechas de vencimiento): 25 de agosto, 25 de septiembre y 25 de septiembre
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene NITROGLICERINA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el número gratuito de Servicio al Cliente al 1-866-907-1906 (TTY-711).
PRAVASTATINA SÓDICA 80 MG
On 04/16/2025NORTHSTAR RX LLC retiró del mercado PRAVASTATINA SÓDICA 80 MG debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: PRAVASTATINA SÓDICA 80 MG
Número NDC: 16714057001
Número (s) de lote: 17221770, 17221774, 17231251, 17231262, 17232112 y 17232133
Fechas de vencimiento): 25 de agosto, 25 de agosto, 26 de mayo, 26 de mayo, 26 de septiembre y 26 de septiembre
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene PRAVASTATINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el número gratuito de Servicio al Cliente al 1-866-907-1906 (TTY-711).
PRAVASTATINA SÓDICA 20 MG
On 04/16/2025NORTHSTAR RX LLC retiró del mercado PRAVASTATINA SÓDICA 20 MG debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: PRAVASTATINA SÓDICA 20 MG
Número NDC: 68462019605
Número (s) de lote: 17230810, 17230811, 17230810, 17232501 17232502 y
Fechas de vencimiento): 26 de marzo, 26 de marzo, 26 de marzo, 26 de noviembre y 26 de noviembre
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene PRAVASTATINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el número gratuito de Servicio al Cliente al 1-866-907-1906 (TTY-711).
PRAVASTATINA SÓDICA 20 MG
On 04/16/2025NORTHSTART RX LLC retiró del mercado PRAVASTATINA SÓDICA 20 MG debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: PRAVASTATINA SÓDICA 20 MG
Número NDC: 16714055901
Número (s) de lote: 17230810
Fechas de vencimiento): Mar-26
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene PRAVASTATINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el número gratuito de Servicio al Cliente al 1-866-907-1906 (TTY-711).
ROSUVASTATINA CALCIO 40 MG
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado ROSUVASTATINA CÁLCICA 40 MG debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: ROSUVASTATINA CALCIO 40 MG
Número NDC: 68462026430
Número (s) de lote: 17240389, 17240390, 17240426, 17240427, 17240428, 17240778, 17241055, 17241074, 17241075, 17241091 y 17241100
Fechas de vencimiento): 26 de febrero, 26 de febrero, 26 de febrero, 26 de febrero, 26 de febrero, 26 de abril, 26 de mayo, 26 de junio, 26 de junio, 26 de junio y 26 de junio
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene ROSUVASTATINA CALCIO en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el número gratuito de Servicio al Cliente al 1-866-907-1906 (TTY-711).
Propafenona HCl ER 225 mg
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado 225 mg de clorhidrato de propafenona de liberación prolongada (GLP) debido a desviaciones de las normas de buena práctica farmacéutica (CGMP). La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: Propafenona HCl ER 225 mg
Número NDC: 16714082501
Número (s) de lote: 17230819
Fechas de vencimiento): Mar-25
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene PROPAFENONA HCL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el número gratuito de Servicio al Cliente al 1-866-907-1906 (TTY-711).
SAXAGLIPTIN HCL 2.5 MG
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado SAXAGLIPTIN HCL 2.5 mg debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: SAXAGLIPTIN HCL 2.5 MG
Número NDC: 68462072690
Número (s) de lote: 17241788, 17241821 and 17241822
Fechas de vencimiento): 26 de septiembre, 26 de septiembre y 26 de septiembre
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene SAXAGLIPTIN HCL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el número gratuito de Servicio al Cliente al 1-866-907-1906 (TTY-711).
SAXAGLIPTIN HCL 2.5 MG
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado SAXAGLIPTIN HCL 2.5 mg debido a desviaciones de las CGMP. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: SAXAGLIPTIN HCL 2.5 MG
Número NDC: 68462072630
Número (s) de lote: 17241788, 17241821 and 17241822
Fechas de vencimiento): 26 de septiembre, 26 de septiembre y 26 de septiembre
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene SAXAGLIPTIN HCL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el número gratuito de Servicio al Cliente al 1-866-907-1906 (TTY-711).
SUCCINATO DE SOLIFENACINA 10 MG
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado succinato de solifenacina de 10 mg debido a desviaciones de las normas de buena práctica médica (CGMP). La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: SUCCINATO DE SOLIFENACINA 10 MG
Número NDC: 68462038730
Número (s) de lote: 17230762
Fechas de vencimiento): Mar-25
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene SUCCINATO DE SOLIFENACINA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el número gratuito de Servicio al Cliente al 1-866-907-1906 (TTY-711).
SUCCINATO DE SOLIFENACINA 10 MG
On 04/16/2025GLENMARK PHARMACEUTICALS retiró del mercado succinato de solifenacina de 10 mg debido a desviaciones de las normas de buena práctica médica (CGMP). La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: SUCCINATO DE SOLIFENACINA 10 MG
Número NDC: 68462038790
Número (s) de lote: 17230762
Fechas de vencimiento): Mar-25
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene SUCCINATO DE SOLIFENACINA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el número gratuito de Servicio al Cliente al 1-866-907-1906 (TTY-711).
VENLAFAXINA CCL 75 MG
On 04/16/2025ZYDUS PHARMACEUTICALS retiró del mercado VENLAFAXINA HCL 75 MG debido a la presencia de una sustancia extraña: Se recibió una queja sobre el producto por la presencia de un material extraño incrustado, similar a una viruta de metal, en una tableta. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: VENLAFAXINA CCL 75 MG
Número NDC: 68382002101
Número (s) de lote: M314265
Fechas de vencimiento): 10/31/2025
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene VENLAFAXINA HCL en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el número gratuito de Servicio al Cliente al 1-866-907-1906 (TTY-711).
TESTOSTERONA 25 MG (1%)
On 04/02/2025Strides Pharma, INC. retiró del mercado TESTOSTERONA 25 MG (1%) debido a la presencia de una sustancia extraña: benceno. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: TESTOSTERONA 25 MG (1%)
Número NDC: 64380015102
Número (s) de lote: 5501127A, 5501236A, 5501341A, 5501406A, 5501408A, 5501516A, 5501568A, 5501829A, 5502000A, 5502004A, 5502005A, 5502092A, 5502217A y 5502262A
Fechas de vencimiento): 25 de abril, 25 de junio, 25 de julio, 25 de agosto, 25 de septiembre, 25 de octubre, 26 de marzo, 26 de julio, 26 de agosto, 26 de octubre, 26 de diciembre y 27 de enero
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene TESTOSTERONA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
TESTOSTERONA 50 MG (1%)
On 04/07/2025Strides Pharma, INC., retiró del mercado TESTOSTERONA 50 MG (1%) debido a la presencia de una sustancia extraña: benceno. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: TESTOSTERONA 50 MG (1%)
Número NDC: 64380015202
Número (s) de lote: 5501103A, 5501237A, 5501238A, 5501278A, 5501280A, 5501342A, 5501372A, 5501496A, 5501499A, 5501580A, 5501582A, 5501653A, 5501656A, 5501770A, 5501842A, 5501868A, 5501882A, 5501957A, 5502001A, 5502033A, 5502112A, 5502115A, 5502180A y 5502181A
Fechas de vencimiento): 25 de marzo, 25 de abril, 25 de mayo, 25 de junio, 25 de julio, 25 de agosto, 25 de septiembre, 25 de octubre, 25 de diciembre, 26 de enero, 26 de febrero, 26 de abril, 26 de mayo, 26 de julio, 26 de agosto, 26 de octubre y 26 de noviembre.
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene TESTOSTERONA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el número gratuito de Servicio al Cliente al 1-866-907-1906 (TTY-711).
CLONAZEPAM 0.25 MG TABLETA ODT
On 1/15/2025 ENDO USA, INC retiró del mercado CLONAZEPAM 0.25 MG debido a un error en la etiqueta sobre la concentración declarada; algunas cajas estaban etiquetadas incorrectamente. Las tiras blíster dentro de la caja del producto reflejan la concentración correcta. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase I de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CLONAZEPAM 0.25 MG TABLETA ODT
Número NDC: 49884030702
Número (s) de lote: 550142801, 550142901, 550143001, 550143101, 550143201, 550143301, 550143401, 550147201 Y 550147401
Fechas de vencimiento): 08/31/2026
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene Clonazepam en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
CLONAZEPAM 1 MG TABLETA ODT
On 1/15/2025 ENDO USA, INC retiró del mercado CLONAZEPAM 1 MG debido a un error en la etiqueta sobre la concentración declarada; algunas cajas estaban etiquetadas incorrectamente. Las tiras blíster dentro de la caja del producto reflejan la concentración correcta. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase I de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: CLONAZEPAM 1 MG TABLETA ODT
Número NDC: 49884030902
Número (s) de lote: 550145201,550175901, 550176001 Y 550176201
Fechas de vencimiento): 08/31/2026 AND 02/28/2027
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene Clonazepam en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando al número gratuito 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el servicio de atención al cliente al número gratuito 1-866-907-1906 (TTY-711).
LEVOTIROXINA SÓDICA 75 MCG
On 01/08/2025 Lupin Pharmaceuticals retiró del mercado LEVOTHYROXINE SODIUM 75 MCG debido a impurezas/degradación fallidas Especificaciones: Se observó un resultado fuera de las especificaciones en la sustancia activa para la prueba de impurezas durante un estudio de estabilidad a largo plazo de 3 meses. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido un retiro de Clase II de los medicamentos afectados.
Más información sobre el retiro está disponible en: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm.
La información detallada sobre el medicamento se enumera a continuación:
Medicamento retirado del mercado: LEVOTIROXINA SÓDICA 75 MCG
Número NDC: 68180096703
Número (s) de lote: LA01276
Fechas de vencimiento): 07/2026
Lo que debes hacer:
- Revise la etiqueta de su receta para ver si tiene LEVOTIROXINA SÓDICA en los números de lote y fechas de vencimiento afectados.
- Si tiene el medicamento, comuníquese con la farmacia donde lo recibió. Cualquier evento adverso por el uso de medicamentos recetados debe informarse a la FDA visitando Www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamando gratis 1-800-FDA-0178.
Si tiene alguna pregunta relacionada con este aviso, comuníquese con el número gratuito de Servicio al Cliente al 1-866-907-1906 (TTY-711).
